Forschungsgrad Qualität

BioSpring bietet umfassende und hochqualitative Services für die Herstellung und Analyse therapeutischer Oligonukleotide an, einschließlich siRNA, guide RNA, ASO, uvm., und auch für mRNA.

Unsere Dienstleistungen sind dabei so konzipiert, dass sie den hohen Anforderungen Ihrer therapeutischen Programme gerecht werden. Ob in frühen Entwicklungsphasen, in Vorbereitung klinischer Studien oder vor dem kommerziellen Launch Ihrer Therapie: Sie können sich auf unsere Erfahrung, Expertise und unsere Qualität verlassen.

Überblick über unsere Qualitätsstufen

Kommerzielle Qualität – cGMP-konforme Herstellung und Prozessvalidierung für den kommerziellen Einsatz.
Klinische Qualität – cGMP-konforme Herstellung gemäß ICH Q7 für klinische Studien der Phasen I-III.
Pre-GMP – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.

BioSprings Produktion für R&D unterstützt pharmazeutische Forschung und Entwicklung, sowie Optimierung und Screening von Leitstrukturen. Wir bieten eine schnelle Produktion qualitativ hochwertiger Oligonukleotide und mRNA in kleinem Maßstab an und gewährleisten so Schnelligkeit ohne Qualitätseinbußen.

BioSpring Vorteile

Wir sind darauf spezialisiert, Nukleinsäuren im μg- bis Multi-g-Maßstab für das Lead-Screening und die frühe Entwicklung zu liefern, und bieten umfassende Anpassungsoptionen, von kommerziell erhältlichen bis hin zu kundenspezifischen Modifikationen. Unsere Services für R&D sind darauf ausgerichtet, schnell hochwertige Ergebnisse zu liefern, so dass Forschungsprogramme in kürzester Zeit erfolgreich sein können.