Diagnostik

BioSpring bietet umfassende und hochqualitative Services für die Herstellung und Analyse therapeutischer Oligonukleotide an, einschließlich siRNA, guide RNA, ASO, uvm., und auch für mRNA.

Unsere Dienstleistungen sind dabei so konzipiert, dass sie den hohen Anforderungen Ihrer therapeutischen Programme gerecht werden. Ob in frühen Entwicklungsphasen, in Vorbereitung klinischer Studien oder vor dem kommerziellen Launch Ihrer Therapie: Sie können sich auf unsere Erfahrung, Expertise und unsere Qualität verlassen.

Überblick über unsere Qualitätsstufen

• Kommerzielle Qualität – cGMP-konforme Herstellung und Prozessvalidierung für den kommerziellen Einsatz.
• Klinische Qualität – cGMP-konforme Herstellung gemäß ICH Q7 für klinische Studien der Phasen I-III.
• Pre-GMP – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
• Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
• Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
• Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.