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Bedarfsorientierte Produktionsgrade

Pre-GMP

Moving the elements of life

Nukleinsäuren - maßgeschneidert für Ihren Erfolg

BioSpring bietet umfassende Nukleinsäure-Herstellungs- und Analysedienstleistungen an, die Qualität in allen Herstellungsstufen und Modalitäten gewährleisten (inklusive mRNA, guide RNA, siRNA, ASO und andere Oligonukleotide). Unsere Dienstleistungen sind so konzipiert, dass sie den sich entwickelnden Anforderungen Ihrer therapeutischen und diagnostischen Programme gerecht werden. Unabhängig davon, ob Sie sich in einem frühen Entwicklungsstadium befinden oder sich auf den Markt vorbereiten, können Sie sich auf unsere konsistenten Standards verlassen, um Ihre Technologie in jeder Phase zu unterstützen - von der präklinischen bis zur kommerziellen Phase.

Unsere Produktionsgrade im Überblick

  • Kommerzielle Qualität – cGMP-konforme Herstellung und Prozessvalidierung für den kommerziellen Einsatz.
  • Klinische Qualität – cGMP-konforme Herstellung gemäß ICH Q7 für klinische Studien der Phasen I-III
  • Pre-GMP – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
  • Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
  • Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
  • Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.

Produktionsgrade

Pre-GMP

Vor-GMP

Anwendungsbereiche: 

  • Frühe klinische Studien
  • Prozessentwicklung
  • Scale-up Studien

Unsere pre-GMP-Services bieten eine vollständig anpassbare Qualitätsstufe für Nukleinsäuren in Programmen, bei denen eine vollständige cGMP-Konformität nicht erforderlich ist. Die Herstellung erfolgt nach ähnlichen Prozessen und Standards wie in unserer cGMP-Produktion, sodass hohe Qualität und Konsistenz gewährleistet bleiben – bei gleichzeitig maximaler Flexibilität.

Diese Option eignet sich ideal für frühe Forschungsphasen, präklinische Studien oder spezifische diagnostische Anwendungen. Sie ermöglicht es Ihnen, die Produktion genau an die individuellen Anforderungen Ihres Projekts anzupassen – ohne den zusätzlichen regulatorischen Aufwand einer vollständigen cGMP-Herstellung.

BioSpring Benefits

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Flexible Lösung

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Kosteneffiziente Skalierbarkeit

Mehr erfahren

Alles zu unseren Produktionslösungen

Erfahren Sie mehr über die Produktionsgrade, die wir für Ihre Nukleinsäuren anbieten:

Kommerziell, Klinisch, Präklinisch, Forschung, Diagnostik

Erfahren Sie mehr über die Nukleinsäuren, die wir für Sie herstellen können:

ASO, CpG ODN, guide RNA, mRNA, siRNA, XNA, & mehr