Präklinische Qualität

BioSpring bietet umfassende Nukleinsäure-Herstellungs- und Analysedienstleistungen an, die Qualität in allen Herstellungsstufen und Modalitäten gewährleisten (inklusive mRNA, guide RNA, siRNA, ASO und andere Oligonukleotide). Unsere Dienstleistungen sind so konzipiert, dass sie den sich entwickelnden Anforderungen Ihrer therapeutischen und diagnostischen Programme gerecht werden. Unabhängig davon, ob Sie sich in einem frühen Entwicklungsstadium befinden oder sich auf den Markt vorbereiten, können Sie sich auf unsere konsistenten Standards verlassen, um Ihre Technologie in jeder Phase zu unterstützen - von der präklinischen bis zur kommerziellen Phase.

Unsere Produktionsgrade im Überblick

• Kommerzielle Qualität – cGMP-konforme Herstellung und Prozessvalidierung für den kommerziellen Einsatz.
• Klinische Qualität – cGMP-konforme Herstellung gemäß ICH Q7 für klinische Studien der Phasen I-III
• Pre-GMP – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
• Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
• Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
• Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.