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Maßgeschneiderte Fertigungstypen

Präklinische Qualität

Moving the elements of life

Oligonukleotide - maßgeschneidert für Ihren Erfolg

BioSpring bietet umfassende und hochqualitative Services für die Herstellung und Analyse therapeutischer Oligonukleotide an, einschließlich siRNA, guide RNA, ASO, uvm., und auch für mRNA.

Unsere Dienstleistungen sind dabei so konzipiert, dass sie den hohen Anforderungen Ihrer therapeutischen Programme gerecht werden. Ob in frühen Entwicklungsphasen, in Vorbereitung klinischer Studien oder vor dem kommerziellen Launch Ihrer Therapie: Sie können sich auf unsere Erfahrung, Expertise und unsere Qualität verlassen.

Überblick über unsere Qualitätsstufen

  • Kommerzielle Qualität – cGMP-konforme Herstellung und Prozessvalidierung für den kommerziellen Einsatz.
  • Klinische Qualität – cGMP-konforme Herstellung gemäß ICH Q7 für klinische Studien der Phasen I-III.
  • Pre-GMP – Flexible Qualitätsstufen für Programme, bei denen volle cGMP-Konformität nicht erforderlich ist.
  • Präklinische Qualität – Hochwertige Herstellung für präklinische Studien und Tierversuche.
  • Forschungsqualität – Flexible und kosteneffiziente Lösungen für frühe Projektphasen.
  • Diagnostik-Qualität – Präzisionsfertigung für diagnostische Anwendungen.

Maßgeschneiderte Qualitätsstufen

Präklinische Qualität

Präklinisch

Anwendungen:

  • Toxikologische Studien
  • Präklinische Tierversuche

Die präklinische Produktion von BioSpring unterstützt alle Phasen der präklinischen Entwicklung, von frühen präklinischen Studien bis hin zu regulatorischen Toxizitätsstudien.

BioSpring Vorteile

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Maßgeschneiderte Lösungen

Mit flexiblen Optionen für Änderungen und Skalierung sind unsere präklinischen Dienstleistungen an Ihre Projektanforderungen anpassbar.

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Sofortiges Onboarding

Dank unserer jahrzehntelangen Erfahrung und unserer flexiblen Plattformtechnologien können wir Programme effizient und effektiv auf den Weg bringen. Unsere dynamische Kapazität sorgt dafür, dass es keine Verzögerungen gibt und Sie sofort mit der präklinischen Entwicklung beginnen können.

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Nahtloses Scale-Up

Unsere Anlagen sind für die Produktion im mg- bis Multi-kg-Maßstab optimiert und gewährleisten einen reibungslosen und kosteneffizienten Übergang von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur ersten klinischen Phase.

Bereit zum nächsten Schritt?

Wie es losgeht:

1. Sie teilen uns die Grundlagen mit: Sequenz und Modalität, gewünschte Qualitätsstufe und Zielgröße
2. Unser Team bewertet die Projektanforderungen und erstellt einen Projektplan
3. Sie erhalten ein Angebot und einen Zeitplan: Umfang, Leistungen und Kosten

Icon_BioSpring_30 Jahre Erfahrung

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Beschleunigen Sie Ihren Erfolg mit uns:

Verringern Sie CMC-Risiken, halten Sie Zeitpläne vorhersehbar und gehen Sie zuversichtlich zur Einreichung und Markteinführung.

Erfahren Sie mehr über unsere Lösungen

Erfahren Sie mehr über die Qualitätsstufen, die wir für Ihre Oligonukleotide anbieten:

Kommerziell, Klinisch, Pre-GMP, Forschung, Diagnostik

Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Oligonukleotidmodalitäten, die wir für Sie herstellen können:

ASOs, CpG ODNs, guide RNAs, mRNAs, siRNAs, XNA, & mehr