guide RNA-Herstellung

Ihr Erfolg steht für uns an erster Stelle. Unsere engagierten Projektmanager und Fachexperten bieten strategische und technische Unterstützung von der ersten Anfrage bis zur Produktlieferung und darüber hinaus. Unser Team für Zulassungsfragen bietet umfassende Unterstützung, die vom technischen Schreiben und der Pflege von Dossiers bis hin zur gründlichen Prüfung von Anträgen wie IND-, NDA-, BLA- und DMF-Anträgen reicht und sicherstellt, dass alle Unterlagen den behördlichen Standards entsprechen. Sie können sich darauf verlassen, dass wir Ihnen während des gesamten Projektzyklus zur Seite stehen und sicherstellen, dass Ihre Ziele bei jedem Schritt erreicht werden.

Erfahren Sie mehr über unser Projektmanagement und unseren regulatorischen Support.

Unsere FDA-geprüften Anlagen sind so konzipiert, dass sie die Kapazitätsauslastung optimieren und eine schnelle Durchlaufzeit mit hohen Durchsatzkapazitäten gewährleisten, so dass wir die vielseitigen Chargenanforderungen für Programme unterstützen können, die sowohl auf extrem seltene als auch auf weit verbreitete Krankheiten abzielen. BioSpring ist in der Lage, jeden Aspekt der Oligonukleotid- und mRNA-Herstellung und -Analyse zu managen - von kleinen präklinischen Chargen bis hin zur Produktion im kommerziellen Maßstab - und verfügt über fast drei Jahrzehnte Erfahrung, um sicherzustellen, dass Ihre Nukleinsäureprogramme pünktlich geliefert werden und den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Erfahren Sie mehr über unsere Einrichtungen.

BioSpring bietet ein umfassendes Angebot an Herstellungs- und Analysedienstleistungen, um Ihr Projekt von Anfang bis Ende zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie sich in den frühen Phasen Ihres therapeutischen Oligonukleotid/mRNA-Programms befinden oder die Produktion hochfahren wollen, wir haben alles für Sie.

Erfahren Sie mehr über unsere Herstellungs- und Analysedienstleistungen.

Mit fast 30 Jahren Erfahrung in der Oligonukleotid-Prozesschemie stehen wir an der Spitze der Nukleinsäuretechnologie und haben die Grenzen der Nukleinsäureherstellung und -analyse immer weiter hinausgeschoben. Seit wir 2007 die cGMP-Zertifizierung erhalten haben, halten wir kontinuierlich die höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards ein. Unser Engagement für Spitzenleistungen und fast ein Jahrzehnt kommerzieller Erfahrung helfen Ihnen, das volle therapeutische Potenzial von Oligonukleotid- und mRNA-basierten Therapien auszuschöpfen.

Erfahren Sie mehr über unsere Geschichte.

Wir wissen, dass es bei der Arzneimittelentwicklung auf das richtige Timing ankommt. Deshalb sind unsere Dienstleistungen so flexibel wie möglich. Von der klinischen Prüfung bis zur kommerziellen Produktion arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Ziele effizient und termingerecht zu erreichen. Unabhängig davon, wo Sie sich in Ihrem Entwicklungszyklus befinden, stellen wir sicher, dass unsere Dienstleistungen mit Ihrem individuellen Zeitplan übereinstimmen.