Konzipiert für höchste Qualität in der Produktion therapeutischer Oligonukleotide
Der Hauptsitz von BioSpring befindet sich im Herzen Europas, in Frankfurt am Main in Deutschland.
Unsere Einrichtungen verfügen über Spitzentechnologie und eine hochmoderne Infrastruktur, die auf die dynamischen Bedürfnisse unserer Kunden aus der Biotechnologie- und Pharmaindustrie zugeschnitten sind. Die Sorgfalt, die wir in die Planung, den Bau und die Instandhaltung unserer Anlagen investieren, spiegelt unseren unermüdlichen Einsatz für die Herstellung hochwertiger Wirkstoffe für bahnbrechende Therapien wider.
Unsere Produktion umfasst aktuell zwei voll funktionsfähige Standorte in Frankfurt am Main, einen im Bau befindlichen dritten Standort in Offenbach am Main und einen vierten Standort in der Planungsphase, ebenfalls in Offenbach. So verfügen wir über ausreichende Kapazitäten für die industrielle Produktion im kleinen und großen Maßstab.
BioSpring Site I & II
Schnelle Fakten
Zehn separate cGMP-Reinräume für die Produktion
Neun analytische Laboratorien für die Qualitätskontrolle
Gesamtfläche: 22.700 m2 (244.300 ft2)
Site I besitzt insgesamt sieben separate cGMP-Reinräume für die Produktion therapeutischer Oligonukleotide, die durch spezielle Bereiche für die Synthese und Lyophilisierung ergänzt werden. Von klinischer bis kommerzielle Herstellung, von kleinen Chargengrößen für ultraseltene und seltene Krankheitsprogramme bis hin zu großen Chargengrößen von mehreren Kilogramm für Programme mit hoher Nachfrage unterstützen wir hier eine große Bandbreite therapeutischer Programme. Darüber hinaus verfügen wir in Site I über spezielle Produktionsbereiche für die Hochdurchsatz-Herstellung in Forschungsqualität und für diagnostische Anwendungen, sowie für präklinische (Nicht-GMP)-Herstellung, Prozessentwicklung und Prozesscharakterisierung.
Begleitend zur Produktion haben wir hier neun analytische Labors, die eine Fläche von 650 m² umfassen . Diese Labors sind mit den neuesten Analysetechnologien ausgestattet und ermöglichen uns neben Wareneingangskontrolle und Freigabe- und Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln auch bioanalytische Dienstleistungen.
Mit der Inbetriebnahme unserer zweiten Produktionsstätte Site II im Jahr 2023 haben wir unsere Produktionskapazitäten weiter ausgebaut. Diese Erweiterung umfasst drei unabhängige cGMP-Reinräume für die Herstellung von Oligonukleotien spezielle für Genome-Editing-Anwendungen. Standort II umfasst auch spezielle Herstellungsbereiche für mRNA, für die wir seit 2024 offiziell eine cGMP-Herstellungserlaubnis erlangt haben.
BioSpring Site III - Coming soon
Überblick:
Ermöglicht Multi-Tonnen-Produktion
Formulierung und Sterile Abfüllung
Größere Chargengrößen: ~100 kg
Wir freuen uns, unsere bisher größte Expansion ankündigen zu können! Nach dem ersten Spatenstich im Juli 2025 ist die Fertigstellung unseres dritten Standorts in Offenbach, Deutschland, für Ende 2027/Anfang 2028 geplant. Dieser weitläufige, 15.800 m² große, völlig unabhängige Standort wird unsere Produktionskapazitäten erheblich erweitern und neue Maßstäbe setzen:
Neue Infrastruktur: Einsatz von Spitzentechnologien zur Beschleunigung sämtlicher Abläufe.
Neues Lagerhaus und Neues Tanklager: Erweiterung unserer Lagerkapazitäten für erhöhte Produktionsvolumina.
Bei Bedarf schneller Zugang zu zusätzlichen Kapazitäten: Skalierbarer Betrieb, um wachsende Kapazitätsanforderungen ohne Verzögerung gerecht zu werden
Kundenspezifische Produktion: Optionale, kundenspezifische Produktionslinien für industrielle Herstellung
BioSpring Campus - Zukünftiger Start
Nach der Fertigstellung von Standort III plant BioSpring die Einführung von drei neuen, völlig unabhängigen Produktionsmodulen. Die neue modulare Infrastruktur wird eine kontinuierliche Produktion in größerem Umfang mit größeren Chargenvolumina unterstützen. Diese bedeutende Kapazitätserweiterung zielt darauf ab, den Durchsatz zu erhöhen, indem eine nahtlose Herstellung mehrerer Chargen gleichzeitig ermöglicht wird.
