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Maßgeschneiderte Fertigungstypen

Pre-GMP-Qualität für Oligonukleotide

Maßgeschneiderte Qualitätsstufen

Pre-GMP-Qualität

Vor-GMP

Anwendungen:

  • Frühe klinische Versuche
  • Prozessentwicklung
  • Scale-up-Studien

Unsere Pre-GMP-Dienstleistungen bieten anpassbare Qualität von Oligonukleotiden für Programme, bei denen eine vollständige cGMP-Konformität (noch) nicht erforderlich ist. Wir nutzen Verfahren analog zur cGMP-Produktion, wodurch eine hohe Qualität und Konsistenz bei gleichzeitiger Flexibilität gewährleistet wird.

Diese Option ist ideal für bestimmte Forschungs- und Entwicklungsanwendungen, präklinische Studien oder spezifische diagnostische Anwendungen. Sie ermöglicht Ihnen, die Qualität auf die speziellen Anforderungen Ihres Projekts zuzuschneiden, ohne die zusätzlichen regulatorischen Anforderungen einer vollständigen cGMP-Produktion.

BioSpring Vorteile

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Flexible Lösungen

Dieser Service bietet eine optimierte und anpassungsfähige Lösung, die auf die spezifischen Anforderungen Ihres Projekts zugeschnitten ist.

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Kosteneffiziente Skalierbarkeit

Pre-GMP-Dienstleistungen stellen sicher, dass Sie Ihr Herstellungsprogramm verfeinern können und gleichzeitig flexibel in Bezug auf Zeitpläne und Kosten bleiben.

Bereit zum nächsten Schritt?

Wie es losgeht:

1. Sie teilen uns die Grundlagen mit: Sequenz und Modalität, gewünschte Qualitätsstufe und Zielgröße
2. Unser Team bewertet die Projektanforderungen und erstellt einen Projektplan
3. Sie erhalten ein Angebot und einen Zeitplan: Umfang, Leistungen und Kosten

Icon_BioSpring_30 Jahre Erfahrung

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Beschleunigen Sie Ihren Erfolg mit uns:

Verringern Sie CMC-Risiken, halten Sie Zeitpläne vorhersehbar und gehen Sie zuversichtlich zur Einreichung und Markteinführung.

Erfahren Sie mehr über unsere Lösungen

Erfahren Sie mehr über die Herstellungsqualitäten, die wir für Ihre Nukleinsäuren anbieten:

Kommerziell, klinisch, präklinisch, Forschung, Diagnostik

Erfahren Sie mehr über die Nukleinsäuren, die wir für Sie herstellen können:

ASOs, CpG ODNs, guide RNAs, mRNAs, siRNAs, XNA, & mehr