VERNETZTE PRODUKTION UND ANALYTIK
Von der Forschung bis zur Klinik
Produktion, analytische Dienstleistungen und Entwicklungsunterstützung für therapeutische Oligonukleotidprogramme – von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung.
Besprechen Sie Ihr Projekt
Entdecken Sie unsere Leistungen in Produktion und Analytik
Erfahren Sie mehr über unsere Kompetenzen in der Oligonukleotidproduktion und Analytik und finden Sie die passenden Leistungen für Ihr Programm.
Unterstützung von der Entwicklung bis zur Versorgung
Die Anforderungen verändern sich im Verlauf Ihres Programms. Unsere Teams helfen dabei, Prozessentwicklung, Produktion, Analytik und regulatorische Anforderungen in jeder Phase aufeinander abzustimmen.
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Frühe Entwicklung
Umfang und analytischen Bedarf definieren.
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Präklinische Programme
Prozesse und Methoden für die nächste Phase vorbereiten.
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Klinische Versorgung
GMP-Produktion und analytische Prüfungen koordinieren.
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Kommerzielle Versorgung
Versorgung und Anforderungen im Produktlebenszyklus unterstützen.
Die Unterstützung, die jede Phase verbindet
Ein abgestimmtes Vorgehen verbindet Projektplanung, Prozesskompetenz und regulatorische Unterstützung.
Projektmanagement
Ein fester Ansprechpartner für Meilensteine, Kommunikation und Koordination.
Prozessentwicklung
Herstellungsprozesse entsprechend den Anforderungen Ihres Programms entwickeln und skalieren.
Regulatorische Unterstützung
Unterstützung bei der CMC-Dokumentation und regulatorischen Einreichungen.
Lassen Sie uns den nächsten Schritt besprechen
Erzählen Sie uns von Ihrem Molekül, Ihrem Entwicklungsstand und Ihren aktuellen Prioritäten. Gemeinsam definieren wir die Leistungen und Unterstützung, die Ihr Programm benötigt.