Produktion von AOCs

Ihr Erfolg steht bei uns an erster Stelle. Unsere engagierten Projektmanager und Fachexperten bieten Ihnen strategische und technische Unterstützung – von Ihrer ersten Anfrage bis hin zur Produktlieferung und darüber hinaus. Unser regulatorisches Team übernimmt umfassende Aufgaben, darunter technische Dokumentation, Dossierpflege sowie detaillierte Prüfungen von Einreichungen wie IND, NDA, BLA und DMF. Wir stellen sicher, dass Ihre Dokumentation alle regulatorischen Anforderungen erfüllt. Verlassen Sie sich auf uns als Partner, der Sie während des gesamten Projektlebenszyklus begleitet und Ihre Ziele Schritt für Schritt verwirklicht.

Erfahren Sie mehr über unser Projektmanagement und unsere regulatorische Unterstützung

Unsere von der FDA inspizierten Einrichtungen sind darauf ausgelegt, die Kapazitätsauslastung zu optimieren und schnelle Durchlaufzeiten mit Hochdurchsatzkapazitäten zu gewährleisten. Dadurch können wir unterschiedlichste Chargenanforderungen unterstützen – von Programmen für seltene Erkrankungen bis hin zu häufiger auftretenden Krankheiten. Perfekt ausgestattet für höchste Präzision in Produktion und Analyse von Oligonukleotiden und mRNA, begleiten wir Ihre Projekte mit fast drei Jahrzehnten Erfahrung – von kleinen präklinischen Chargen bis hin zur Produktion im kommerziellen Maßstab. So stellen wir sicher, dass Ihre Produkte termingerecht und in höchster Qualität geliefert werden.

Erfahren Sie mehr über unsere Produktionsstätten.

BioSpring bietet ein vollständiges Spektrum an Herstellungs- und Analysedienstleistungen, um Ihr Projekt von Anfang bis Ende zu unterstützen. Egal, ob Sie sich in den frühen Phasen Ihres therapeutischen Oligonukleotid- oder mRNA-Programms befinden oder die Produktion skalieren möchten – wir stehen Ihnen zur Seite.

Erfahren Sie mehr über unsere Produktions- und Analysedienstleistungen

Mit fast 30 Jahren Erfahrung in der Prozesschemie für Oligonukleotide stehen wir an der Spitze der Nukleinsäuretechnologie und treiben die Grenzen in Herstellung und Analyse voran. Seit der Erlangung der cGMP-Zertifizierung im Jahr 2007 setzen wir kontinuierlich höchste Qualitäts- und Compliance-Standards um. Unsere Verpflichtung zu Exzellenz und fast ein Jahrzehnt kommerzielle Erfahrung helfen Ihnen, das volle therapeutische Potenzial von oligonukleotid- oder mRNA-basierten Therapien auszuschöpfen.

Erfahren Sie mehr über unsere Geschichte.

Wir wissen, wie entscheidend Timing in der Arzneimittelentwicklung ist. Deshalb sind unsere Dienstleistungen flexibel gestaltet. Von klinischen Studien bis hin zur kommerziellen Produktion arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Ziele effizient und termingerecht zu erreichen. Egal, in welcher Phase Ihrer Entwicklung Sie sich befinden – wir stellen sicher, dass unsere Services perfekt auf Ihre individuellen Zeitpläne abgestimmt sind.