thumbnail_image.png2
Maßgeschneiderte Fertigungstypen

Pre-GMP-Qualität für Oligonukleotide

Maßgeschneiderte Qualitätsstufen

Pre-GMP-Qualität

Vor-GMP

Anwendungen:

  • Frühe klinische Versuche
  • Prozessentwicklung
  • Scale-up-Studien

Unsere Pre-GMP-Dienstleistungen bieten anpassbare Qualität von Oligonukleotiden für Programme, bei denen eine vollständige cGMP-Konformität (noch) nicht erforderlich ist. Wir nutzen Verfahren analog zur cGMP-Produktion, wodurch eine hohe Qualität und Konsistenz bei gleichzeitiger Flexibilität gewährleistet wird.

Diese Option ist ideal für bestimmte Forschungs- und Entwicklungsanwendungen, präklinische Studien oder spezifische diagnostische Anwendungen. Sie ermöglicht Ihnen, die Qualität auf die speziellen Anforderungen Ihres Projekts zuzuschneiden, ohne die zusätzlichen regulatorischen Anforderungen einer vollständigen cGMP-Produktion.

BioSpring Vorteile

IkonenForm_114

Handy-Symbol
Flexible Lösungen

Dieser Service bietet eine optimierte und anpassungsfähige Lösung, die auf die spezifischen Anforderungen Ihres Projekts zugeschnitten ist.

IkonenForm_114

Handy-Symbol
Kosteneffiziente Skalierbarkeit

Pre-GMP-Dienstleistungen stellen sicher, dass Sie Ihr Herstellungsprogramm verfeinern können und gleichzeitig flexibel in Bezug auf Zeitpläne und Kosten bleiben.

Bereit zum nächsten Schritt?

So starten wir
1
Sie teilen uns die Eckdaten mit
Molekültyp, Sequenz, Entwicklungsphase, gewünschte Qualitätsstufe und benötigte Menge.
2
Wir prüfen Ihre Anforderungen
Unser Team prüft Projektumfang, Qualitätsanforderungen und Zeitplan.
3
Sie erhalten ein Angebot mit Zeitplan
Mit definiertem Leistungsumfang, Ergebnissen und Kosten.
Icon_BioSpring_30 Jahre Erfahrung

Handy-Symbol
Beschleunigen Sie Ihren Erfolg mit uns:

Verringern Sie CMC-Risiken, halten Sie Zeitpläne vorhersehbar und gehen Sie zuversichtlich zur Einreichung und Markteinführung.

Erfahren Sie mehr über unsere Lösungen

Unsere Herstellungsqualitäten

Die Nukleinsäuren, die wir herstellen